曲妥珠单抗
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提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医
曲妥珠单抗
健康知识科普
功效用法
用前须知
注意事项
更多信息
主要功效
1、适用于转移性乳腺癌：本品适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
2、乳腺癌辅助治疗：本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。
3、转移性胃癌：本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者，HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。
用法用量
本品有多种剂型和规格，不同厂商所生产的相同药可能存在说明书内容不一致的情况，用药前请仔细阅读药品说明书并遵医嘱用药。
注射用曲妥珠单抗：
1、请按‘输液准备’的要求对复溶后药品进行充分稀释后使用。请勿静推或静脉快速注射。在本品治疗前，应进行HER2检测。使用其他任何生物制品替代需征得处方医师的同意。本品应通过静脉输注给药。
2、转移性乳腺癌：
(1)每周给药方案：初始负荷剂量：建议本品的初始负荷剂量为4mg/kg。静脉输注90分钟以上。维持剂量：建议本品每周用量为2mg/kg。如果患者在首次输注时耐受性良好，则后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病进展。
(2)3周给药方案：初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。且重复6mg/kg每三周给药一次时输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为30分钟。维持治疗至疾病进展。
3、乳腺癌辅助治疗：在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为：8mg/kg初始负荷剂量后接着每3周6mg/kg维持量，静脉滴注约90分钟。共使用17剂(疗程52周)。
4、转移性胃癌：建议采用每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病进展。
5、疗程：
(1)转移性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗直至疾病进展。
(2)乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗治疗1年或至疾病复发(视何者为先)。不建议EBC延长治疗超过1年。
(3)转移性胃癌患者使用曲妥珠单抗治疗至疾病进展。
6、剂量调整：输注反应：
(1)对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率。
(2)对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注。
(3)对发生严重和危及生命的输注反应患者：强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注。
7、心脏毒性：曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数(LVEF)的检测，治疗期间也须经常密切监测LVEF。出现下列情况时，应停止曲妥珠单抗治疗至少4周，并每4周检测1次LVEF。
(1)LVEF较治疗前绝对数值下降≥16％。
(2)LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治疗前绝对数值下降≥10％。
(3)4-8周内LVEF回升至正常范围或LVEF较治疗前绝对数值下降≤15％，可恢复使用曲妥珠单抗。
(4)LVEF持续下降(＞8周)，或者3次以上因心脏毒性而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停止使用曲妥珠单抗。
8、减量：临床试验中未减量使用过曲妥珠单抗。在化疗导致的可逆的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用本品，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导，在此期间应密切监测患者是否出现中性粒细胞减少并发症。
9、漏用：如果患者漏用曲妥珠单抗未超过一周，应尽快对其给予常规维持剂量的曲妥珠单抗(每周一次的给药方案：2mg/kg；每三周一次的给药方案：6mg/kg)，不需等待至下一治疗周期。此后，对于每周一次或每三周一次的给药方案应分别在7天或者21天后给予维持剂量的曲妥珠单抗。如果患者漏用曲妥珠单抗已超过一周，应尽快重新给予初始负荷剂量的曲妥珠单抗(每周一次的给药方案：4mg/kg；每三周一次的给药方案：8mg/kg)，输注时间约为90分钟以上。此后，对于每周一次或每三周一次的给药方案应分别在7天或者21天后给予维持剂量的曲妥珠单抗(每周一次的给药方案：2mg/kg；每三周一次的给药方案：6mg/kg)。
10、输液准备：配置过程中，应当仔细处理曲妥珠单抗。避免产生过多的泡沫，不要摇晃配好的曲妥珠单抗溶液，以免影响从药瓶中吸取的曲妥珠单抗的剂量。溶液配制：应采用正确的无菌操作。每瓶注射用曲妥珠单抗应由同时配送的稀释液稀释，配好的溶液可多次使用，曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml,pH值约6.0。配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。溶液注射前应目测有无颗粒产生和变色点。配制好的溶液超过28天应丢弃。注射用水(未提供)也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。应避免使用配送的稀释液之外的溶剂，除非有禁忌症。对苯甲醇过敏的患者，曲妥珠单抗必须使用无菌注射用水配制。用无菌注射器将20ml注射用水在装有曲妥珠单抗冻干粉的西林瓶中缓慢注入，直接注射在冻干药饼中。轻轻旋动药瓶以帮助复溶。不得震摇！配制好的溶液可能会有少量泡沫，将西林瓶静止大约5分钟。
11、配置溶液的稀释：
(1)根据曲妥珠单抗初始负荷剂量4mg/kg或之后每1周2mg/kg维持剂量计算所需溶液的体积：所需溶液的体积=体重(Kg)×剂量(4mg/Kg负荷量或2mg/Kg维持量)除以21(mg/ml，配置好溶液的浓度)。根据曲妥珠单抗初始负荷剂量8mg/kg或之后每3周6mg/kg维持剂量计算所需溶液的体积：所需溶液的体积=体重(Kg)×剂量(8mg/Kg负荷量或6mg/Kg维持量)除以21(mg/ml，配置好溶液的浓度)。
(2)所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250ml0.9%氯化钠输液袋中，不可使用5%的葡萄糖液(见配伍禁忌)。输液袋轻轻翻转混匀，防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好应立即使用。如果在无菌条件下稀释的，可在2-8℃冷藏保存24小时。
12、配伍禁忌：使用聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋未观察到本品失效。不能使用5%的葡萄糖溶液，因其可使蛋白聚集。本品不可与其它药混合或稀释。
13、未使用的药品/过期药品的处理：应最大程度地减少药品在环境中的释放。不可将药物丢弃于废水或生活垃圾中。如当地具备药物回收系统，应使用该系统对未使用的药品或过期药品进行回收。应根据当地的要求处理未使用/过期药品。
注意：本内容仅供参考，不同剂型、规格或厂家的药品可能存在说明书内容差异，用药前请仔细阅读药品说明书并遵医嘱用药。
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