李老师健康谈
2021-03-10 21:37 | 做您的健康好顾问，为您的健康保驾护航！
恩替卡韦（ETV），目前是一线乙肝抗病毒药物。1996年，外国药理学专家发现该药对抑制乙肝复制病毒有强效作用，2005年美国政府批准恩替卡韦用于临床，正式名称为“博路定”。我国乙肝患者群体数量较大，为让更多乙肝患者得到有效治疗，减少因病毒肝炎引起的肝脏病变、肿瘤和并发症，2006年我国批准恩替卡韦用于乙肝治疗。恩替卡韦药品经进口渠道登陆我国，虽然最初价格在千元以上，但对抑制病毒复制、降低肝硬化、肝癌发挥了重要作用，随后，我国批准仿制恩替卡韦。目前，使用进口或国产恩替卡韦的患者人群，保守估计有数十万至百万。
恩替卡韦最初由于价格昂贵，很多患者望而却步。后来国家将其纳入医保目录，大大减轻了患者的经济负担。更得益于此前国家组织11个试点城市，含北、上、广、深等一线城市，集中采购、降成本、降药价，也就是很多人熟悉的“4+7”政策，药价一路“跌跌不休”，从千余元降低至600元、300元，市面已有7.6元、5.5元等价位，可以说降价幅度是很大的，恩替卡韦的普适度、惠及度大大增强。
俗话说：一分钱一分货、便宜没好货。有的患者对最初千元/瓶，目前不到10元/瓶的药品，产生怀疑。网上有的论点认为“国产仿制药主要指标大幅度低于进口药，建议用进口药”，针对各种疑问，有必要说一说。
严格来说，虽然我国已批准恩替卡韦仿制，但由于进口药的工艺、配比等关键要素仍不公开，这就导致仿制药与进口药之间是有一定差异的。较早之前，我国的医疗机构就进行了试验对比，通过2组人数相同的患者志愿者，一组服用进口恩替卡韦，一组服用国产仿制药，期间定期体检监测，分别于服药后12周、24周、48周观察乙肝病毒DNA、HBsAg、HBeAg、抗HBe及转氨酶变化，在48周试验结束后，两组的乙肝病毒DNA都实现了下降，转氨酶也恢复正常。其中：
（1）进口药的检测不到率约60%，国产药是56.7%，进口药略高于国产药3.3个百分点。
（2）进口药转氨酶恢复正常比率为90%，国产药为86.7%，进口药比国产药略好3.3%。
（3）进口药比国产药HBeAg阴转的志愿者多1名。
（4）两组在试验全程都没有出现药物导致的安全问题。
通过试验对比看出，进口恩替卡韦和国产仿制恩替卡韦，在抗病毒治疗的药效、安全系数等方面是合格的，总体指标上看，进口药略好于国产药，相当于“一个考94分，一个考90分”，并非网上所言“压倒性优势”。考虑到恩替卡韦属于长期用药，以目前的药价，如果一直用进口药，每年约8000—12000元之间，国产仿制药普遍不超3000元/年，有的甚至只需要数百元/年。从经济角度看，国产仿制药比进口药好很多，更能普惠广大乙肝患者。
医生给乙肝患者开恩替卡韦的药方，是从确保疗效、用药连贯程度、安全系数、经济水平等方面综合考虑的，只要能控制病情和实现转好，就可以向患者推荐。患者用药时出现一些异常反应，是正常的，只要药物有效应答，主要监测指标向好发展，就可以放心服用。
市面上的恩替卡韦，大致有4种：恩替卡韦片、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、马来酸恩替卡韦片，白色或类白色片剂/粉剂，规格都是0.5mg。不管哪一种，都要求患者拿到的是正品药，严格按照说明书来服用。患者的选择权在自己身上，可以选择进口药或国产仿制药，在国产药中，也可以选择各种价位的，在不同包装的药品中，可以选择方便自己的种类，具体结合服药环境、经济情况等因素考虑。
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