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加首个艾滋病疫苗获准人体实验

陆海英主任医师感染疾病科

北京大学第一医院
三甲 | 专科第9

加拿大一组科学家用了20年时间研究的成果,已获准开始对人类进行艾滋病病毒(HIV)疫苗注射测试。加拿大西安大略大学一组研究人员研发的疫苗,已经获得美国食品及药物管理局同意,可以对人类进行临床测试。

明年1月起,40名有艾滋病病毒的健康人士会接受疫苗注射,测试其安全性。该种名为SAV001的疫苗,是第一种获批准作临床试验具预防作用的HIV疫苗,是使用一种已死的完整HIV-1病毒,刺激人体内的免疫反应。

这种策略之前已被采用,并成功研发多种疫苗,包括流感、小儿麻痹症、狂犬症和甲型肝炎等。祁永康表示,过去既能成功研发对多种病毒性疾病的疫苗,对于加拿大研发的疫苗,同样可用以对抗HIV,将会给予极大希望。

该校研究小组利用基因技术改造艾滋病I型病毒,使其不具备致病性,再将其制备成疫苗。初步药理实验结果显示,这种疫苗能刺激强烈的免疫反应,起到预防艾滋病的作用,并且没有出现副作用。

新疫苗与此前开展人体试验的艾滋病疫苗不同,后者要么是以艾滋病病毒的某个特定成分为基础、用DNA重组技术制成的抗原疫苗,要么是以携带艾滋病病毒基因的重组病毒制成的疫苗。

新疫苗的人体试验分为3个阶段。第一阶段从2012年1月开始,将通过40名艾滋病病毒抗体呈阳性的志愿者,评估疫苗对人体的安全性。

第二阶段将通过约600名属于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,评估疫苗对人体的免疫反应。

第三阶段通过约6000名属于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,评估疫苗的有效性。

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