关于新药临床试验,你不可不知的7件事
每年的2月4日是世界癌症日,参加临床试验是获得癌症前沿治疗最为直接的方式之一。听到药品的临床试验,许多人会本能地抗拒,以为是 “把人拿去做实验了”。但事实上,此“试验”并非彼“实验”,临床试验是证明药物的疗效与安全性的一项系统性的研究,它经过了精心的设计和严谨的科学论证,是新药上市前至关重要的一步。对于许多并无已上市药物可用的患者来说,参与临床试验有可能使他们重获希望。
.
👇 让我们一起了解临床试验大家最关心的7个问题
.
👉 1. 什么是临床试验
临床试验是新药上市的必经之路,通常分为三期:I期关注安全性,入组人数通常为几十人;II期更关注治疗的有效性,入组人数会增加;III期主要目的是在更广阔的人群中确证安全性和疗效,不同类型的疾病入组人数有所不同。
.
👉 2. 参加临床试验是否能获益?
对肿瘤患者而言,特别是经过标准治疗之后治疗效果不理想的患者,参加临床试验是获得前沿疗法最为直接的方式。患者可能会从最新的疗法中获益,延长自己的生命,改善生活质量。
.
👉 3. 临床试验是否安全?
药物在进入临床试验前都经过了临床前研究充分的科学论证,患者参加的每一项临床试验都经过了药监局以及医院伦理委员会的审批,监管部门会针对临床前的实验数据以及临床试验方案等进行严格把关。
.
👉 4. 参加临床试验需要付钱吗?
与试验相关的药品费用和检查费用都无需患者自身承担。同时,患者往往还会收到交通费、营养费等形式的补助。
.
👉 5. 参加临床试验如果治疗效果不好该怎么办?
患者参加临床试验后可以随时退出研究,与医生沟通选择其它治疗,包括参加到其它临床试验中。
.
👉 6. 患者应当如何找到适合自己的临床试验?
患者结合自己的病情,听从医生专业的诊断与建议是第一位的。
.
👉 7. 参加临床试验需要做哪些准备?
首先要与研究医生充分沟通,了解试验药物和流程的信息和风险,做好心理准备。
.
❤️ 目前多个临床新药项目正在进行患者招募,如需了解,评论留言哦~